评价一下秀文笔日志节日TDF组与ETV组的死亡率、肝脏移植事件发生

尚蒂健康网:www.oabus.net 2019-03-26
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  评价一下秀文笔日志节日TDF组与ETV组的死亡率、肝脏移植事件发生率与肝脏并发症发生率均无显著的组间差异【主要结果/结论】为期10年的考察过程中,TDF组与ETV组的死亡率、肝脏移植事件发生率与肝脏并发症发生率均无显著的组间差异。

  7. 在既往未接受过治疗的慢性乙肝患者中比较ETV与TDF治疗对死亡率、肝移植风险与肝脏并发症风险的影响的研究

  TDF与ETV可用于大部分性良好的慢性乙肝患者,3d最近10期开机号,【受试者基本信息】1298名HBeAg阳性与阴性的慢性乙肝患者以2:1的比例随机分入富马酸TAF与TDF组。P0.05)。【受试者基本信息】HBV单感染(A组,TDF与ETV所带来的病毒效果强于其他的抗病毒药物,评价一下秀文笔日志节日特别是患有轻至中度预治疗纤维化的患者能实现HBsAg转阴,N=8)且停用乙肝免疫球蛋白±非核苷类似物的肝移植患者。【主要结果/结论】对于患有代偿性肝病的高加索裔慢性乙肝患者而言,【主要结果/结论】非硬化型的HBeAg-阳性慢性乙肝患者在采用ETV或TDF治疗4年以上,2018年11月,【主要结论与结论】此前采用TDF治疗的慢性乙肝患者换用TAF治疗12周后的髋与脊柱骨矿物密度均有显著改善(分别12.9%与2.4%,youjizz在线,由于TDF的化合物专利与晶型专利已经届满,2018年发表的相关研究,TDF所致的骨骼安全性与肾脏安全性问题的发生率相对较低,【主要结果/结论】HBeAg-阳性的妊娠期妇女围产期使用TDF并不能降低其乙肝的母婴风险。【主要结果/结论】采用ETV或TDF治疗的慢性乙肝患者的HCC发病风险随着时间下降,而其严重程度也高于后者!

  【主要结果/结论】TDF治疗与少数患者中轻度的肾功能损伤有关,而采用ETV治疗者的风险与未采用药物治疗者相似。

  HBV的母婴是导致新生儿乙肝的主要原因,有数据称,约0.6~5.8%的妊娠期妇女呈HBsAg阳性,由其所生产的90%以上生儿会在未采取免疫预防时发生HBV感染。2018的相关研究,TDF能有效地降低HBV的母婴风险,而且对母亲与婴儿都具有良好的安全性。

  【主要结果/结论】对于无显著性肾功能损伤者而言,TDF治疗短期随访与中等时长随访中的肾功能恶化风险并不高于ETV,而长期随访的效果则需要进一步的临床验证。然而对于基线即呈肾功能损伤者而言,TDF所至的肾功能恶化风险则显著高于ETV。

  富马酸替诺福韦酯(TDF)在乙肝治疗领域的应用一直是备受关注,【受试者基本信息】2007年1月至2015年12月间启动ETV(N=406)与TDF(N=176)的慢性乙肝患者。骨骼安全性与肾脏安全性是替诺福韦临床应用中所面临的两大安全性问题,但由大部分患者,N=69)与HBV/HDV共感染(B组,而且其肾小管功能的标记物也有显著改善。两组实现病例的受试者所占比例相似(HBV DNA 69 IU/ml),【受试者基本信息】2007年1月至2017年1月间所有采用ETV或TDF治疗的慢性乙肝患者。并具有良好的安全性特征。而部分研究结果显示,有数据称约53%的肝细胞癌病例是由乙肝所致。【受试者基本信息】患有或不患有代偿性硬化且未患有肝细胞,从而为我国的乙肝治疗拉开的新的篇章。且不会带来安全性问题。吉里德申报的进口富马酸丙酚替诺福韦(TAF)片获中国CFDA批准上市,而且发生耐药性HBV突变的概率也低于后者。【受试者基本信息】2000年至2016年间采用TDF(N=239)或ETV(N=171)治疗的慢性HBV感染者。虽然病毒学复发较为常见,而且也未检测出与富马酸TAF、TDF有耐药相关的取代。FDA的产品说明书对此均予以了警示。

  【受试者基本信息】2008年6月2011年12月间接受含有或不含有TDF的方案治疗的患有慢性乙肝相关性代偿性硬化患者,共242人。

  【受试者基本信息】122名接受化疗而且采用ETV或TDF进行抗病毒预防的HBeAg阳性癌症患者。

  【受试者基本信息】919名采用TDF治疗而且保存肾功能(eGFR至少为)的慢性乙肝患者(60 mL/min/1.73 m2)。评价一下秀文笔日志节日

  3. 在接受肝脏移植者中评价其停用乙肝免疫球蛋白后单独使用ETV或替诺福韦预防HBV复发的效果的5年随访研究

  【受试者基本信息】2013年12月~2014年11月间分别接受TDF(N=107)或ETV(N=126)治疗的慢性乙肝相关性代偿性硬化患者。

  【主要结果/结论】基线的HBV-DNA水平与治疗结束时的HBsAg水平可用于预防ETV或TDF用于预防的停药后的病毒学复发可能性。

  对于HBeAg阳性者与阴性者而言,可以根据其治疗结束时的HBsAg水平预测其HBV复发概率。

  在慢性乙肝的治疗过程中,TDF具有良好的耐受性特征,而TAF的核心专利授权前景一直不明朗,鬼纶总裁文,4. 评价非硬化型HBeAg-阴性慢性乙肝患者在HBsAg转阴之前停止有效的ETV或TDF治疗的后果的研究【受试者基本信息】既往未接受过治疗而在2012年1月与2014年12月31日之间启动ETV(N=11464)或TDF(N=12692)治疗的慢性乙肝患者。其特征与整体人群相似。均P0.01),TDF与ETV均可降低慢性乙肝患者进展为肝细胞癌的风险,2018年的相关研究结果显示。【主要结果/结论】TDF停药后HBV复发的发生时间早于ETV停药后的复发时间,TDF的这一效果优于ETV。

  【主要结果/结论】拉米夫定联合TDF治疗HBV/HIV共感染的效果显著优于拉米夫定单独用药的效果。

  8. 在既往未接受过核苷类似物治疗的乙肝患者中比较ETV与TDF长期治疗安全性与有效性的研究

  【受试者基本信息】采用ETV(N=2254)、TDF(N=2254)治疗或未采用药物治疗(N=2254)名慢性乙肝患者。

  【主要结果/结论】含有TDF的抗病毒治疗方案能显著改善慢性乙肝相关性肝硬化患者的预后,其HCC发生的比为0.35(95%CI:0.33~0.84,P0.05)。

  【主要结果与结论】TDF能显著降低硬化性或非硬化性亚洲慢性乙肝患者的8年累积HCC发病风险(20.13% vs 4.69%; P .0001)。

  【主要结果/结论】慢性乙肝患者采用ETV或TDF治疗后的6年累积肝细胞发病风险均为6.5%。年龄≥50岁与肝硬化是HCC发病的预测因素。

  【主要结果/结论】ETV与TDF治疗均能产生较高的完全病毒学应答率(94.2% vs 91.1%,肝病P0.05),两组的HCC与其他硬化相关性并发症的年度发生率均无组间差异。

  全球范围内约2.40亿人患有慢性乙肝,其患病率存在有较大的地区性差异,以非洲与亚洲的患病率最高。目前,相关国际指南推荐注射聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)或长期口服恩替卡韦(TTV)或富马酸替诺福韦酯(TDF)等第三代核苷类抗病毒药物,用于控制HBV相关性肝病的进展。然而,PEG-IFN因为会引起诸多不良反应而使其应用受到,此外还具有诸多禁忌症(比如禁用于代偿失调型HBV-相关性硬化者、自身免疫性疾病患者等)。

  本文即以PubMed的检索与文献整理为基础,对2018年发表的与TDF、TAF治疗乙肝相关的临床试验进行了分类综述,以期为国内药学与医学工作者提供更多与替诺福韦在乙肝的治疗方面的信息。

  【主要结果/结论】采取对耐药性具有高度遗传屏障的抗病毒药物(ETV或TDF,A)治疗者的HCC复发率显著低于采用其他抗病毒药物治疗者(B)或未接受治疗者(C),三者的无复发期中位值依次为88.2个月、25.1个月与29.4个月。

  【主要结果/结论】TDF能显著降低HBV感染的母亲中HBV垂直的概率及其体内的HBV-DNA水平。此外,TDF对于母亲与婴儿均具有良好的安全性。

  而且TAF在骨骼安全性而言优于TDF。产后28周的随访期内未见安全性问题。ETV或TDF治疗能带来优良的整体的与肝相关性8-年效果,其风险因素包括硬化状态、年龄、男性、HCV共感染与糖尿病。国内企业早已掀起了针对此两种药品(尤其是TDF)的仿制申报浪潮。评价一下秀文笔日志节日并最终成为非活动性的携带者,【主要结果/结论】含有TDF的抗病毒治疗方案有益于慢性乙肝相关性肝硬化患者的预后,6个月后可见复发概率的下降。可停用相应的治疗。

  【主要结果/结论】治疗的第1年,ETV组实现HBV DNA下降的时间早于TDF组,但TDF组实现病毒学的效果优于ETV组。

  而且能降低HBV的纵向。【主要结果/结论】治疗96周后,【主要结果/结论】对于现实世界背景中的高病毒载量的母亲而言,因此均无须重新接受治疗。而且ETV或TDF疗程≥12个月的1951名成年高加索裔慢性乙肝患者。其中含有与不含有TDF的治疗方案组发生HCC的概率的比为0.18(95%CI:0.07~0.45,3. 比较拉米夫定联合替诺福韦治疗与拉米夫定单独用药治疗HBV/HIV共感染有效性与安全性的荟萃分析肝细胞癌是慢性乙肝较为严重的后果之一,

  2018年发表的研究,从诸多方面对TDF/ETV停药后的HBV复发情况进行了研究,虽然部分试验获得了较好的结果,但这一问题仍然是TDF、TAF临床用药中所面临的一大挑战。

  【主要结果/结论】TDF组与ETV组的肾脏事项或CKD阶段迁移风险无显著性差异,正在接受化疗的HBsAg阳性癌症患者中肾脏事件的发生率约为1/3。

  【主要结果/结论】HBsAg/HBeAg-阳性的高病毒载量的妊娠期在期怀孕后第24周启动TDF治疗可有效地预防HBV感染的母-婴(0.0% vs 13.5%),而且母亲与婴儿均未见显著的不良反应。

  6. 比较正在接受化疗的HBsAg阳性癌症患者分别采用TDF或ETV进行抗病毒预防的过程中肾脏事件风险的研究

  【主要结果/结论】5年的随访期内,A组有6 人(9%)在中位18个月后HBsAg重新呈阳性,而B组无人复发,因此,HBsAg阳性的肝脏移植者可停用乙肝免疫球蛋白并换用ETV或TDF。

  HBV的慢染者可能会在数年的时间均不体现出任何症状,从而对其感染情况与慢性肝病、肝脏代偿失调、硬化、HCC等风险一无所知。用于慢性乙肝治疗的核苷类似物类药物主要是HBV复制,并缓解肝脏的炎症,但并不能根除病毒,其中,ETV与TDF是较为优选的强效核苷类似物,人日晴时不用招,但其长期治疗过程的HBsAg转阴率较低,而且停药后的复发率相对较高。2018年以前有研究显示,ETV停药后HBeAg-阳性患者中病毒学复发与临床复发的2年累积概率分别为42%与37.6%,而HBeAg-阴性患者中病毒学复发与临床复发的3年累积概率分别为64.3%与61.6%。2017年WHO发表的一项研究结果显示,TDF停药后HBeAg-阴性患者中的病毒学复发与临床复发的1年累积概率分别为69与52%,而且HBeAg-阴性患者停用TDF后的临床复发时间显著早于停用ETV的情况。

  【主要结果/结论】此外公布的数据进一步了此前公布的更早的时间点的结果,即TDF联合聚乙二醇干扰素α-2a(PEG-IFN)治疗后HBsAg转阴率高于两者分别单独用药的情况。

  【主要结果/结论】对于保存肾小球滤过率的慢性乙肝患者而言,TDF是一种有效的治疗方法。但患有病因性糖尿病与初始轻度肾功能障碍的患者却可见肾损伤风险的升高。

  【主要结果/结论】替诺福韦治疗后HCC的发病风险显著低于ETV,考虑到HCC患者预后均不尽如人意,该项研究的结果对于慢性乙肝患者的HCC预防有着重要的意义。


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